Portal - Zamówienia Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podkarpackiego

Opis projektu

pn. "Opracowanie kompleksów białkowych dla wyrobów medycznych"

Projekt polega na opracowaniu dokumentacji rejestracyjnej dla dwóch wyrobów medycznych na bazie opracowanych kompleksów białkowych.

Projekt rozpocznie się od zidentyfikowania białek mogących pełnić funkcje istotne we wspomaganiu leczenia wybranych i wskazanych schorzeń bazując na wynikach analizy LC-MS/PMF (peptide mass fingerprinting) oraz wynikach sekwencjonowania nowej generacji (NGS) genomu porożogennej linii komórkowej oraz opracowania metody ekspresji wybranych białek w układzie mikrobiologicznym. Następnie zostaną sporządzone funkcjonalne kompleksy białkowe do późniejszego zastosowania w wybranych obszarach aplikacyjnych  oraz przygotowana zostanie końcowa formulacja wybranych wyrobów medycznych. Po potwierdzeniu bezpieczeństwa stosowania wyrobów medycznych na bazie opracowanych kompleksów białkowych w badaniach przedklinicznych zostanie opracowana dokumentacja rejestracyjna dla dwóch opracowanych wyrobów medycznych.

POSTĘPOWANIE II

ws wyboru partnera do realizacji projektu w zakresie:

"Produkcja białek"

1. Kryteria merytorycznej oceny punktowej

• Posiada udokumentowane doświadczenie w zakresie realizacji projektów komercyjnych lub prac badawczych w obszarze przedmiotu zamówienia (należy przedstawić wykaz z określeniem terminu wykonania, wartości oraz zakresu prac).
• Posiada co najmniej 20 publikacji naukowych związanych z przedmiotem zamówienia stanowiących dorobek naukowy personelu.
• Posiada lub ma dostęp do urządzeń badawczych i produkcyjnych umożliwiających realizację niniejszego zamówienia. Należy przedstawić listę urządzeń z określeniem:
  •  producenta,
  • nazwy,
  • typu,
  • opisu przewidywanego sposobu wykorzystania urządzenia w realizacji niniejszego zamówienia
  • informacji o własności (w przypadku gdy urządzenie stanowi zasoby podmiotu trzeciego należy udokumentować możliwość jego wykorzystania do realizacji zlecenia).

2. Kryteria obowiązkowe (wykluczające)

• W okresie ostatnich 3 lat zrealizował min. 5 zleceń zgodnych z przedmiotem zamówienia o łącznej wartości min. 200 000 zł
• Posiada wdrożony system jakości gwarantujący właściwą dokumentację realizowanych procesów (np. ISO 13485, ISO 17025, GMP)
• Przedsiębiorstwo jest zarejestrowane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada siedzibę lub oddział (w przypadku osób fizycznych prowadzących indywidualną działalność – główne miejsce wykonywania działalności lub dodatkowe miejsce wykonywania działalności) na terenie województwa podkarpackiego. Przez oddział (analogicznie – dodatkowe miejsce wykonywania działalności) należy rozumieć wyodrębnioną i samodzielną organizacyjnie część działalności, wykonywaną przez przedsiębiorcę poza siedzibą przedsiębiorcy lub głównym miejscem wykonywania działalności. Oddział/siedziba/miejsce wykonywania działalności musi być potwierdzona wpisem we właściwym rejestrze,
• Załączył do oferty dane dotyczące statusu MŚP (w rozumieniu załącznika I do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 roku) oraz dokumenty potwierdzające te dane,
• Posiada zdolność do sfinansowania własnej części projektu w całości, potwierdzoną następującymi dokumentami finansowymi (załączniki do oferty):

1)    promesę kredytową, promesę leasingu finansowego, promesę pożyczki inwestycyjnej, wystawioną na podstawie zweryfikowanej przez bank zdolności finansowej wnioskodawcy,

2)    miesięczne zestawienie obrotów na rachunku lub rachunkach (głównym i pomocniczych) za ostatnie 12 miesięcy oraz saldo na tych rachunkach,

3)    umowę pożyczki sporządzoną w formie aktu notarialnego,

4)    inne dodatkowe dokumenty potwierdzające posiadanie środków pieniężnych gwarantujących finansowe wykonanie projektu.

3. Zadania do wykonania:

Optymalizacja metody i przeprowadzenie pełnego procesu biotechnologicznej produkcji do trzydziestu białek rekombinowanych (mniejszych niż 100 kDa) w układzie bakteryjnym, włączając w to etap wyboru/projektowania wektorów ekspresyjnych, nadekspresję i oczyszczanie.

Skala procesowa uzależniona będzie od wniosków z etapów optymalizacyjnych, zawierać się będzie jednak w przedziale mniejszym niż 500 mg oczyszczonego (minimum 90%) pojedynczego białka.